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为你解析:国产医疗器械现状及对策分析

日期:2016年6月23日 10:15
  医疗器械与医疗药品一样,作为医生对患者的疾病进行诊断和治疗的重要手段之一。我国的医疗器材的发展经历了从无到有,由小到大的发展历程。医疗器械的种类也在发展中日益增多,从单一化到复杂多样。但是我国的医疗器械制造的技术含量与国外发达国家相比还有很大差距,我国的医疗器械发展缓慢,技术含量不高,产出大部分属于中低端科技,精密性仪器大多依靠进口。随着经济一体化进程的发展,中国医疗设备制造已经刻不容缓。
 
  一、中国医疗器械产业发展现状
 
  改革开放以来特别是近十年来,我国医疗器械产业已经取得了长足进步,平均年复合增长率始终保持在20%以上,许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产,而且出口到许多国家和地区,2014年医疗器械出口额达200多亿美元。
 
  我国医疗器械生产企业已达16000余家,涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、君安康等一批骨干企业。目前已经形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品,基本能够满足疾病诊治需求。
 
  二、我国医疗器械产业存在的问题
 
  1、国产医疗器械仿制产品较多,研发创新产品较少;
 
  2、国产医疗器械中低端产品较多,高端产品较少;
 
  3、国产医疗器械部分产品同质化现象非常严重;
 
  4、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比,存在10年左右的差距。
 
  三、国产医疗器械创新发展之路
 
  1、我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱。如果按照年4000亿元产值计算,平均每个工业企业年产值仅2500万元。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞公司年产值在70亿元左右,而美国强生公司医疗器械年销售额275亿美元,美敦力公司医疗器械年销售额183亿美元;全球医疗器械生产企业前十中有美国7家;
 
  2、我国医疗器械企业研发资金投入不足。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%,而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%,国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元,美敦力公司年投入研发费用近17亿美元;
 
  3、医疗机构购买和使用国产医疗器械的政策不足,国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大;
 
  4、与发达国家或地区的工业发展水平相比,我国的工业基础仍然稍显薄弱。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物,创新与发展必然会受到工业基础的限制;
 
  四、国产医疗器械创新发展思考
 
  1、增强医疗器械创新发展的紧迫感
 
  医疗器械生产企业、有关研发机构、医院和政府都应增强紧迫感,按照党中央国务院的要求,把创新发展摆在最重要的位置。
 
  2、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》,明确发展目标与政策措施。
 
  由于高端医疗器械的技术、学科综合性,单凭企业、或者科研机构、或者高校的重视是不行的,必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》,协调集中多方面的力量才行。
 
  3、必须切实加大医疗器械创新发展的投入
 
  就我国目前医疗器械产业现状看来,首先医疗器械生产企业应当加大研发投入;其次政府应当设立医疗器械创新发展基金,对企业研发工作给予支持。
 
  4、医疗器械创新发展应有新思路
 
  学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径,但先进技术有专利保护且保密严格,难以学习或仿制。我国医疗器械创新发展,建议从医疗机构、医务人员那里去寻找创新点、突破点,了解一线医务人员需要什么样的医疗器械,收集他们对现有医疗器械的意见和建议。
 
  5、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设
 
  我国医疗器械创新发展的关键,在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策,国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业,企业及时发现培养网罗有关人才。
 
  6、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策
 
  国家目前正在进行产业转型升级,医疗器械生产经营企业应当抓住机遇,利用好有关政策,通过兼并联合把企业做大做强。
 
  7、进一步完善创新医疗器械审评审批政策
 
  国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》,对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励,通过实践,具体操作环节将更加完善。
 
  五、监管趋严态势明显,医疗器械公司寻找新的营销模式
 
  所谓医疗器械“雷锋模式”是指以雷锋的“助人”精神为经营理念,不赚商家和消费者的钱。减少中间环节,降低销售成本,让供需方直接见面,并提供最专业的服务,完善基础配套设施,提供双方信誉担保,不收取任何费用和佣金。
 
  这类模式最大的特点就是不赚商家和消费者的钱。减少中间环节,降低销售成本,让供需方直接见面。也就是说这种模式省去了代理商。让生产者与需求者直接会面。实现了医疗器械营销“扁平化”,而且避免了因为代理商因商业贿赂被查对企业信誉的影响,是一种比较简单、实用的营销模式。成功的案例就是深圳市君安康医疗科技有限公司。
 
  深圳市君安康医疗科技有限公司创立于2004年8月,是一家专业致力于智慧医疗自助服务终端、医用胶片打印机、医用胶片、热疗机、智能穿戴设备及口腔治疗仪产品研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。想要了解更多,请关注“君安康”微信公众号:JAK200408,或登录公司官网:www.junankang.com,为您提供最有价值的信息和服务!
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