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报告显示:300多家医疗器械经营企业被注销!

日期:2016年6月20日 20:52
    不经意间,今年很多地方已经对医疗器械经营企业进行了一番清理,大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销。
 
    1.武汉:108家医疗器械经营企业被注销
 
    据武汉市药监局消息,今年,该局对全市药品医疗器械经营企业进行了全面清理,发现一批药品医疗器械经营企业存在有效期届满未申请换证、不具备原经营许可条件、企业终止经营或依法关闭等异常情形。 
 
    依据《药品经营许可证管理办法》第二十六条、《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条等有关规定,武汉市局决定注销湖北天隆大药房连锁有限公司十八分店等96家药品零售企业的《药品经营许可证》,注销武汉元景商贸有限公司等108家医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》。
 
 
    2.南京:超过120家医疗器械经营企业被注销
 
    据南京市药监局网站消息,进入2016年以来,该局几乎每个月都在发布注销《医疗器械经营许可证》的公示。 
 
    其中,6月份发布4则公示,注销11家企业的《医疗器械经营许可证》;5月发布4则公示,注销15家经营企业的许可证;4月3则公示,注销48家;3月7则公示,注销53家;2月3则公示,注销5家...
 
    以上公示中涉及的医疗器械经营企业数量,加起来超过120家。
 
 
    3.甘肃:46家医疗器械经营企业被注销
 
    甘肃省药监局在今年6月12日发布两则公告,注销了9家企业的《医疗器械经营许可证》。5月份4则公告,注销了14家医疗器械经营企业。2月份注销4家,1月份注销15家。 
 
    加起来,今年该省药监局已经注销了46家企业的《医疗器械经营许可证》。
 
    4.呼和浩特:109家医疗器械经营企业被注销
 
    为了进一步整顿、规范医疗器械经营企业市场秩序,完善企业退出机制,内蒙古自治区呼和浩特市药监局对辖区内持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行了清理整顿工作。
 
    该局在今年3月份发了个为期30天的公示,一次性对109家企业的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、或者《第二类医疗器械经营备案凭证》予以注销。
 
    这109家企业中,只有4家是主动申请注销,其他的都是原持有许可证件过期了却未换证,被依法予以注销。
 
    不单单是呼和浩特市,南京市也一样,很多被注销企业都是许可证过期了未延续,被注销。 
 
    而在CFDA本月发布的医疗器械流通领域大整治公告中,无证经营或者证满了未延续仍在经营的行为,是整治重点之一。从上面这些已然清理过一番的地方来看,只怕CFDA的医械流通大整治结果会不太乐观。所谓的先有18万家医疗器械经营企业,若真动真格清理,还能存留多少呢?
 
    根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,还将被处以以下行政处罚:没收违法所得、没收违法经营的医疗器械等物品;货值金额不足1万元的,罚款5万-10万;货值1万以上的,按货值金额的10-20倍罚款;情节再严重的,5年内不给办医疗器械许可证了。
 
    5.广东名企:深圳市君安康医疗科技有限公司
 
    深圳市君安康医疗科技有限公司成立于2004年8月,是一家专业致力于智慧医疗自助服务终端、医用胶片打印机、医用胶片、热疗机、智能穿戴设备及口腔治疗仪研发、生产、销售和服务于一体的深圳高新技术企业。公司2011年被卫生部评为“中国健康事业最具责任心企业”,2013年被深圳市政府认定为“高新技术企业”,2014年选为深圳市医疗器械行业协会理事单位,2015年获著名风投仙瞳资本的战略投资,同年10月获深圳市政府1000万资金资助。
 
    公司拥有2个国家发明专利,6个实用新型专利,1个外观专利,3个软件著作权,1个商标著作权。同时具有生产许可和经营许可双项证书,通过了ISO9001质量体系认证,产品通过3C专业认证。是中国健康扶贫基金会、卫生部初级卫生保健基金会、中国医院协会、深圳迈瑞生物医疗战略合作伙伴,航天中兴唯一医用胶片供货商。
 
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